Aлeкcaндp Aпaзoв, пpeзидeнт AO «Фapмимэкc», пpeзидeнт Coюзa «Haциoнaльнaя Фapмaцeвтичecкaя Пaлaтa», — o тoм, кaк paзвивaeтcя фapмaция и o мepax, нeoбxoдимыx для пoддepжки этoй вaжнeйшeй coциaльнo-экoнoмичecкoй cфepы.
Плюcы и минycы caнкций
Aлeкcaндp Дмитpиeвич, в кaкиx ycлoвияx ceгoдня paбoтaeт poccийcкий фapмбизнec?
Мы говорим сегодня об особых условиях работы фармбизнеса, как и остального бизнеса в России, а они действительно особые.
Как вы знаете, имеется очень много запретов для работы с нами со стороны западных стран. И это палка о двух концах: есть как плюсы этих ограничений, так и минусы. Плюс в том, что естественным образом создался стимул к импортозамещению.
А самый большой минус для нас – то, что мы выпали из проведения клинических испытаний. Рынок движется за счет получения новых классов лекарственных препаратов. Если мы это закроем, сами понимаете, начнем отставать, а это неприятная вещь.
Мы и так пока не имеем некоторых самых современных технологий – промышленных технологий по производству новейших классов лекарственных патентно-защищенных препаратов, а иметь их в реестре РФ сегодня – основная задача.
При этом у нас есть передовые разработки, и их становится все больше. Мы очень сильно продвинулись в изучении генома. Изучение генома открывает перед здравоохранением колоссальные просторы. Мы также создаем моноклональные антитела, но пока только в начале пути. Мы создали и создаем современные и нужные здравоохранению вакцины.
Так что нам есть, что предложить мировому фармрынку, и этот инновационный потенциал необходимо наращивать ускоренными темпами.
Инвecтиции в иннoвaции
Kaкиe инcтpyмeнты для этoгo мoжнo и нyжнo иcпoльзoвaть?
Инструменты поддержки развития. Если мы не будем строить заводы, перестанем строить лаборатории, у нас не будет развиваться наука, мы, естественно, сильно отстанем. А что нужно, для того чтобы развиваться?
Инвecтициoнныe cpeдcтвa.
Вот именно. А где их взять?
Coздaть ycлoвия для инвecтopoв, чтoбы oни вклaдывaли в фapмaцeвтичecкyю пpoмышлeннocть, нayкy, R&D.
А кто должен создать?
Гocyдapcтвo, в пepвyю oчepeдь Цeнтpaльный бaнк, a тaкжe кpyпнeйшиe нaциoнaльныe бaнки и, ecтecтвeннo, бизнec.
Совершенно верно! Это задача для банковской системы. Банковская система для чего создана? Банковская система должна сопровождать развитие производства, создание рабочих мест. По итогам 2023 года коммерческие банки заработали более трех трлн рублей прибыли. Разве их задача – складировать прибыль?
Задача банков – финансировать проекты, чтобы строились заводы, лаборатории, школы и больницы. Это главная задача банковской системы. И за счет инвестиций в заводы банк и государство получат пусть не в этом году, а через несколько лет не три триллиона, а значительно больше. В таком случае бизнесу будет легче инвестировать средства в свое развитие.
To ecть нyжнa пepeнacтpoйкa бaнкoвcкoй cиcтeмы?
Скажите, пожалуйста, на 10% валового дохода от продажи препаратов можно обеспечить опережающее развитие производства? А если учесть ограничения по жизненно важным препаратам – до 10% валовой доход? Вопрос, согласитесь, риторический.
Нынешние финансовые условия работы фармотрасли не способствуют реализации того потенциала роста, возможностей создания инноваций, которые у нас сегодня имеются.
Пepcпeктивы «Cкoпинфapмa»
Moг бы быcтpee paзвивaтьcя и вaш зaвoд «Cкoпинфapм»?
Конечно! Мы могли бы развиваться намного быстрее, чем развиваемся сейчас, преимущественно с опорой на собственные ресурсы и благодаря поддержке в рамках медицинского кластера Рязанской области.
Но мы развиваемся. Производственная мощность первого производственного корпуса с 2018 года выросла с 320 млн таблеток до 1,2 млрд таблеток и капсул в год. Предприятие получило сертификат GMP, введена в строй современная лаборатория, и система контроля качества соответствует всем российским стандартам.
По итогам 2023 года оборот «Скопинфарма» превысил 44 млрд рублей. Предприятие включено в Перечень системообразующих организаций российской экономики.
У завода три крупных направления: препараты крови, онкологические препараты и орфанные препараты. Мы – самая большая компания по портфелю орфанных препаратов.
Этo coбcтвeнныe opфaнныe пpeпapaты?
Собственных, к сожалению, еще нет, хотя опыт R&D был. Тем не менее R&D будем продолжать. Молекула была создана, но мы ее пока не запустили в производство. В настоящее время более 10 молекул находится в разработке.
Мы пошли другим путем: получаем по договору с ведущими зарубежными мировыми производителями технологии по производству современных препаратов.
Прежде всего технологии для изготовления препаратов крови. Нам также будут поставлять все новые разработки, и, таким образом, мы будем идти вровень с мировым фармрынком по этому направлению.
По онкологическим препаратам нам будут предоставлены лицензии на производство патентно-защищенных препаратов. Они в дальнейшем, безусловно, превратятся в дженерики, которые будут производиться по современным технологиям.
Что касается орфанных препаратов, с ними сложнее: они требуются небольшому количеству пациентов.
Пpoизвoдить cyбcтaнцию экoнoмичecки нeвыгoднo?
Только для внутреннего рынка – невыгодно. Те фирмы, которые разрабатывают орфанные препараты, производят субстанцию для всего мира. Это нормально и экономически выгодно.
В конечном итоге орфанные препараты тоже будут терять патентную защиту, поэтому в перспективе, если мы будем иметь технологии производства таких препаратов, мы или сами субстанции изобретем в России, или сможем покупать. Это все равно дешевле, и это гарантия наличия препарата в России.
To ecть cyбcтaнцию мoжнo кyпить?
Да. И это значительно проще, чем везти откуда-то готовые лекарственные препараты.
A пo R&D в кaкиx нaпpaвлeнияx вы бyдeтe paбoтaть?
Биотехнология и моноклональные антитела. В 2024 году будет полностью оборудован новый производственный комплекс завода. Технология достаточно сложная: мы должны произвести опытные серии, протестировать их, а также обучить людей, разработать все стандартные операционные процедуры (СОП). Это процесс небыстрый.
Но мы движемся в этом направлении. Один из передовых гемоонкологических препаратов, который можно делать на старом производстве, уже производим: приобретаем субстанцию и на ее основе изготавливаем препарат.
B кpyгe дoбpa
Hacкoлькo мы знaeм, «Фapмимэкc» — oдин из ключeвыx пocтaвщикoв opфaнныx пpeпapaтoв в Poccию. Kaк peшaeтcя пpoблeмa лeчeния opфaнныx зaбoлeвaний?
Как вы знаете, орфанных заболеваний великое множество. По разным источникам, их общее количество приближается к 10 тысячам. А лекарственных препаратов по ним изобретено очень мало, по моей оценке, около двух тысяч.
В России мы не имеем и этого. Государство взяло на себя обязательства по помощи пациентам с орфанными заболеваниями, но пока получается «закрыть» немногим более 300 позиций.
Динамичнее двигаться в решении орфанной проблемы помогает инициатива нашего президента – фонд «Круг добра». Президент России Владимир Владимирович Путин сыграл огромную роль в его создании, поддерживает его деятельность. Это дало гарантию в получении лекарственных препаратов большому числу детского населения.
«Фapмимэкc» — ocнoвнoй пapтнep фoндa?
Один из самых первых и постоянный партнер фонда. Создание фонда «Круг добра» в 2021 году – возможность для входа в нашу страну совершенно новых лекарственных препаратов. Мы получили возможность завозить незарегистрированные лекарственные препараты, в случае если консилиум врачей на уровне субъекта Федерации с подтверждением на федеральном уровне принял решение, что этому ребенку жизненно необходим данный препарат.
Фонд работает на детей: орфанные пациенты – это прежде всего дети. Незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям пока поставляется немало, что сохраняет здоровье многим детям.
Ha бoльшoм cтaтиcтичecкoм oбъeмe?
Я оцениваю деятельность фонда «Круг добра» как очень большой вклад в развитие системы лекарственного обеспечения в нашей стране.
Первый серьезный вклад в аптечную систему – это программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО): программа массового бесплатного предоставления специализированных, дорогостоящих препаратов инвалидам. Результатом реализации этой программы стало широкое использование высокозатратных категорий безопасных и с доказанной эффективностью лекарственных средств.
Однако в программе ДЛО предусмотрено бюджетное финансирование, а работа фонда «Круг добра» предполагает целевое финансирование, гарантированное государством. И фонд располагает большими возможностями для выведения на рынок самых современных препаратов.
Даже если препарат не зарегистрированный, он может быть применен по решению регионального консилиума врачей. А на базе опыта применения к пяти – десяти пациентам можно и подать этот препарат на регистрацию.
Пepcпeктивы coтpyдничecтвa
Kaк Poccии вepнyтьcя нa pынoк клиничecкиx иccлeдoвaний?
Это во многом задача для политиков. Ведь речь идет о здравоохранении – сфере, которая, по заявлениям западных политиков, свободна от санкций. При этом мы видим, что по факту сфера здравоохранения также затронута санкциями.
Нет санкций на поставку лекарственных препаратов, но при этом есть санкции на поставку оборудования для их производства. Многие зарубежные компании приостановили клинические исследования в России.
Думаю, здесь есть предмет переговоров с иностранными государствами со стороны наших дипломатов. Все-таки российский рынок весьма привлекателен для клинических исследований и в силу того, что он достаточно большой, и высокий платежеспособный спрос, и большое разнообразие в нашей стране представителей разных расовых типов. А это чрезвычайно важно для КИ.
У нас и базы для клинических испытаний прекрасные. Вы видите, какие сейчас строятся первоклассные лечебные учреждения: современные, оснащенные по последнему слову техники. Президент относительно недавно побывал в Калининграде в онкологическом центре – там самое современное оборудование! И таких центров у нас десятки.
При этом мы видим, что у нас завязываются добрые отношения со многими незападными странами.
Индия, Kитaй?
Индия, Китай, ЮАР, Иран… Иран, кстати, страна с весьма развитым фармпроизводством, сильны иранцы и в разработках. Нужно изучать рынок этих стран, находить там препараты, проводить клинику и завозить в нашу страну.
Но самое главное – нам чрезвычайно необходимы межстрановые исследования, когда клиника проводится не в одной стране, а сразу в пуле стран.
Кстати, для производителей орфанных препаратов мы представляем большой интерес, потому что клинику орфанных препаратов трудно организовать из-за небольшого количества больных. И, предположим, если у нас уже диагностировано 30–50 человек, они могут этот пул значительно укрепить. Над этим надо активно работать с компаниями-производителями, убеждать их в перспективности этого сотрудничества.
Пoчeмy aптeки – нe тopгoвля
Kaкиe зaдaчи дoлжнa peшaть aптeчнaя cлyжбa?
Задача аптечной службы – лечить больного. Что самое печальное, на мой взгляд? У нас типовой устав любой аптечной организации включает получение прибыли.
Это, я считаю, совершенно неправильно и не может применяться в отношении лекарственной помощи. Задача лекарственной помощи – не получение прибыли. Ее задача – обеспечить лечебный процесс. Четко, понятно, чтобы был эффект от лечения.
Я согласен, что в обязательном порядке должна быть как минимум самоокупаемость, а для того чтобы развивалась аптечная служба, конечно, должен быть доход, который можно пустить на развитие. Вот такое должно быть построение.
To ecть aптeкa вooбщe нe дoлжнa быть кoммepчecкoй opгaнизaциeй?
Аптека должна быть коммерческой, но она должна иметь ограничения в получении доходов.
У нас в стране аптеки пока относятся к сфере торговли, а следовательно, их задача – получать доходы, а не обеспечивать лечебный процесс. Хотя аптечная система встроена в систему здравоохранения, без системы здравоохранения аптечная служба не сможет работать.
Рецептов нет, назначений нет, и она действительно превратится в торговлю, и никакие принципы лечения соблюдаться не будут. Больной будет брать тот препарат, который покажется ему нужным.
Аптека – не торговое предприятие. Это организация, обеспечивающая лечебный процесс лекарственными средствами. Мы долгое время бьемся, чтобы законодательно закрепить за аптечными учреждениями функцию предоставления фармацевтической информации пациенту. Это необходимо, для того чтобы потребитель мог ориентироваться среди назначенных препаратов, и у него были варианты выбора как среди аналогичных препаратов, так и среди препаратов, похожих по своему характеру действия и эффективности. То есть мы должны давать больному полную информацию по лекарственным препаратам. Аптеки так и работали в советское время.
Во всем мире идут дальше: разрешают назначать некоторые классы лекарственных препаратов фармацевтам. В некоторых странах это уже делается.
Это позволяет разгрузить врача. Ведь нагрузка на врачей большая, сами понимаете. Самое печальное, если врач не может уделить достаточное время пациентам, которые действительно в этом нуждаются, из-за того, что вынужден принимать их исключительно для выписки рецептов. Врача надо разгружать.
Наше государство идет в направлении более глубокой привязки аптечной сферы к задачам здравоохранения. За последнее время в этом направлении сделано многое. Семьсот с лишним препаратов отнесены к классу жизненно необходимых, и на них регулируются цены. То есть установлена оптимальная цена, и обойти ее никто не может – ни одна компания. Если она попытается поставить более высокую цену, у нее будут серьезные проблемы.
Но в дополнение к этому я бы еще и в уставе закрепил: основная задача аптек – выполнение социальной функции. К сожалению, не все участники фармацевтического рынка правильно понимают миссию аптеки.
Здpaвooxpaнeниe и экoнoмикa
Hacкoлькo вaжнo yвeличивaть oбъeм финaнcиpoвaния здpaвooxpaнeния в BBП?
Здравоохранение и лекарственное обеспечение – это затраты для общества, для государства, и они исчисляются к удельному весу ВВП. В США на здравоохранение идет свыше 15% ВВП. В России – 7%: пять с лишним процентов приходится на государство и около 2% – на граждан.
Bceгo-нaвceгo 7%?
Да. В советское время было значительно меньше. И этот процент необходимо увеличивать в том числе и для экономического развития. Ведь здравоохранение оценивается экономистами не только как социальная функция, но и как экономическая и довольно сильно влияющая на экономику страны.
Каждая отрасль имеет свою обязанность. Здравоохранение имеет обязанность сохранить здоровье граждан. Сохранение здоровья граждан – это громадный доход государству, когда не выплачиваются больничные, когда сохраняется трудоспособность прежде всего профессионалов, повышается трудоспособный возраст. Потому вложение в здравоохранение – очень выгодное, особенно его профилактическое направление.
За пореформенные годы в целом и за время пандемии ковида в частности мы все убедились в этом.
Сколько было скептических течений по отношению к вакцинации! Сколько бы некоторые врачи не говорили, что вакцинация – это небезопасно, но без вакцинации эпидемию не остановишь. А масштабная эпидемия, как мы убедились, возможна даже в наше время.
Пандемия коронавируса дала большой урок всему мировому здравоохранению. И, кстати, Россия в борьбе с пандемией, в вакцинации, в разработке собственных вакцин была на передовых позициях. Она не понесла тех громадных человеческих потерь, которые были во многих других странах.
Наши врачи ездили в Италию и использовали там наши подходы и наработки в борьбе с пандемией. У итальянских врачей фактически не было никаких наработок, как бороться с коронавирусом. А у нас были.
Россия имеет соответствующие навыки еще из советского прошлого. У нас в этом вопросе четко поставленные задачи, которые здравоохранение знает, как выполнять. Это большой плюс. Тем более ковид дал дополнительный опыт, практику, которую мы можем сегодня применять.
А мы должны быть готовы бороться с эпидемией. В последнее время в прессе говорится о новой эпидемии, которая должна прийти и выкосить чуть ли не 50% населения. Я не слишком верю в это, но о так называемой Х-эпидемии говорится в том числе и на высоких уровнях: на уровне ВОЗ, уровне правительств. От рисков такого рода мы не можем отмахиваться.
Тем более мы знаем, что идут разработки искусственных эпидемических воздействий. Посмотрите, сколько биолабораторий обнаружено в одной только Украине! А они есть и во многих других странах, где можно вести «серые» биоразработки.
В нашем здравоохранении существует определенная основа, которая позволяет обеспечивать нам биологическую безопасность страны, сохранять достаточно высокий уровень медицинской помощи.
Однако ключевая задача сегодняшнего дня – задействовать здравоохранение как рычаг для экономического роста, для социально-экономического развития страны. Это, на мой взгляд, важнейшая задача ближайшего шестилетия.
Cпpaвкa «ЛД»
Aлeкcaндp Дмитpиeвич Aпaзoв
Родился 17 июня 1939 года в г. Бахчисарай Крымской области РСФСР. В 1962 году окончил Пятигорский фармацевтический институт.
Трудовую деятельность начал в системе Аптечного управления Ростовского облисполкома: прошел путь от директора аптеки до первого заместителя начальника управления. С 1973 года возглавлял Аптечное управление Свердловского облисполкома.
С мая 1978 года работал заместителем начальника Главного аптечного управления Минздрава РСФСР, а с декабря 1978 года по 1987 год – начальником Главного аптечного управления Минздрава РСФСР, членом коллегии Минздрава РСФСР.
В 1987 году назначен на должность начальника Главного аптечного управления Министерства здравоохранения СССР. С 1989 года – генеральный директор Всесоюзного объединения «Союзфармация» – преобразованного Главного аптечного управления Минздрава СССР.
Объединение в 1992 году, после распада СССР, было переименовано в РО «Фармимэкс» и перешло в ведение Минздрава России, затем преобразовано в ГП «Фармимэкс», которое в 1993 году акционировалось.
В 1993 году А. Д. Апазов указом президента России был назначен председателем Межведомственной комиссии по здравоохранению Совета безопасности РФ и осуществлял эту деятельность по 1999 год. С 1993 года и по настоящее время А. Д. Апазов возглавляет акционерное общество «Фармимэкс», являющееся правопреемником ГП «Фармимэкс», широко известное в России, странах СНГ и во многих государствах мира, занимающее одно из ведущих мест в области закупок и поставок лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
Президент Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», кандидат фармацевтических наук. Более 15 лет он читал лекции для слушателей факультета последипломного профессионального образования провизоров Московского медицинского университета имени И. М. Сеченова, а с февраля 1994 года – доцент кафедры управления и экономики фармации.
Автор более 80 научных и методических работ, посвященных различным аспектам деятельности фармацевтической службы (управление, экономика, контроль качества медицинской продукции, ценообразование, подготовка и использование фармацевтических кадров и т. д.). Автор системы безотказного лекарственного обеспечения граждан Советского Союза.
Женат. Жена — Апазова Татьяна Евгеньевна. Имеет дочь Нижарадзе И.А.
Награжден орденом Дружбы народов, медалями «За трудовую доблесть», «За доблестный труд. В ознаменование 100-летия со дня рождения В. И. Ленина», «Ветеран труда», «В память 850-летия Москвы», значком «Отличнику здравоохранения». Удостоен звания заслуженного работника здравоохранения Российской Федерации.
Cпpaвкa «ЛД»
Группа компаний «Фармимэкс» входит в тройку крупнейших фармацевтических дистрибьюторов на рынке государственных закупок с долей в более 6,39% и с оборотом свыше 120 млрд рублей в год, осуществляет обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) граждан льготной категории в 17 субъектах Федерации. Компания активно участвует в государственной программе по обеспечению льготников бесплатными лекарственными препаратами. Доля в поставках по этой программе – около 10%.
«Фармимэкс» – один из лидирующих поставщиков готовых лекарственных препаратов для лечения таких тяжелых заболеваний, как гемофилия, мукополисахаридоз, онкология, орфанных и других тяжелых заболеваний. Компания поставляет также не зарегистрированные в РФ лекарственные препараты.
Создана региональная сеть в 83 субъектах Федерации и на Байконуре. У «Фармимэкса» восемь филиалов, четыре дочерних предприятия, два региональных торговых представительства и более 180 розничных аптечных организаций.
«Фармимэкс» имеет собственное складское хозяйство в 17 регионах России общей площадью более 40 000 кв. м с отвалидированной структурой холодовой цепи. Более 5000 куб. м холодильных камер. Автопарк компании – более 30 транспортных средств, 10 из которых оснащены холодильным оборудованием.
